[新聞] 矯正鏡片列為醫療器材
新聞來源: http://udn.com/NEWS/LIFE/BREAKINGNEWS9/5791349.shtml
【聯合晚報╱記者李樹人／即時報導】 2010.08.17 04:34 pm
為保障消費者，衛生署食品藥物管理局8月10日公告矯正視力使用的有度數鏡片，納入第
一等級醫療器材管理。食品藥物管理局提醒，販賣、製造矯正鏡片相關業者，應儘速向所
在地衛生局申請醫療器材販賣業、製造業藥商許可執照。民眾明年（100年）起，應至領
有藥商許可執照的眼鏡業者購買矯正鏡片，以維自身消費權益。
【中央社／台北17日電】
衛生署公告矯正視力使用的有度數鏡片，像是近視、老花等，從明年1月1日起依規定須取
得醫療器材許可證，才能製造、輸入；須領有藥商許可執照的店家，才能販售。
民眾常可在路邊攤、39元商店等處，買到便宜的老花眼鏡、廉價近視眼鏡。衛生署醫療器
材及化粧品組組長劉麗玲今天受訪表示，衛生署公告矯正視力使用的有度數鏡片納入第1
等級醫療器材管理，未來這些地點都不能任意販售，若違法，將依藥事法處罰新台幣3萬
到15萬元。
劉麗玲說，只要是有度數的鏡片，從民國100年起應依照藥事法規定，取得醫療器材許可
證後，才可以製造、輸入販售；另外，販賣有度數鏡片的地點、店家，也必須取得藥商許
可證執照。
不過，運動用的有度數眼鏡，包括護目鏡、蛙鏡、滑雪鏡等，民眾不會長時間使用，因此
不在列管範圍。
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