[分享] 精油認證的迷思？什麼是醫療級的精油？已刪文

看板Aromatherapy (芳香療法)作者yupeni (yupeni)時間4年前 (2019/12/29 07:39)推噓-1(3推 4噓 92→)

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原文出處：http://bit.ly/39fZjeV --------------------------- 精油認證的迷思？什麼是醫療級的精油？精油認證的迷思？什麼是醫療級的精油？全世界目前並無公認的管理組織監督精油的生產，也沒有全球通用的標準來管理精油的使用。美國食品及藥物管理局(FDA)將精油列入GRAS (Generally Regarded As Safe)意即「一般來說當做食品安全的植物品項」表示這些精油廣泛的使用於食物或飲料內運用為天然添加物或抗氧化物。因此FDA不會對個別精油品牌给予特別精油品質認證。精油認證迷思之一：有些芳療品牌宣稱擁有美國FDA註冊商標名稱「CPTG®」Certified Pure Therapeutic Grade® 。「CPTG®」一不小心就會被解釋成醫療級精油認證。 FDA並沒有認證任何一種品牌的精油為醫療級精油，美國食品及藥物管理局(FDA)將精油列入GRAS (Generally Regarded As Safe) 意即「一般來說當做食品安全的植物品項」，再解釋的清楚一點，「CPTG®」Certified Pure Therapeutic Grade® 應該是精油製造過程認證（process certification)。美國FDA只有核准和嚴格監督美國各大藥廠的醫藥用產品，就連美國知名的各大健康食品品牌也都不在FDA主動監督底下，只有在健康食品產生法律訴訟和醫療糾紛的時候，美國FDA才會主動進行調查。美國FDA並沒有對任何商標的精油產品進行品管監督,臨床試驗，或者認證精油產品純度、安全性、和醫療效果。事實上，FDA對健康食品和非醫療產品的監督是被動的，只有產品爭議或被舉發時，FDA才扮演檢測以及仲裁的角色，必要時發出警告或者是要求產品下架和回收。精油認證迷思之二：精油是大自然的產物，既然是萃取自植物的精華，每一批蒸餾出來的精油絕對不可能一樣。使用者必須了解同種的植物精油可以有不同的化學特性。不同產地，不同季節，採收的精油也會有差異性。精油和實驗室裡面製造出來的藥品最大的不同點在於，它的自然差異性和沒有所謂的長期使用抗藥性。原因就在於植物產生精油也是根據植物對抗外在惡劣環境所需要的條件來製造，植物產生的精油也會根據植物生長地的氣候、陽光、季節、生長地土壤而產生改變。換一句話說，精油的純度和品質當然重要，但是過度的去分析精油的化學式和強調一致性製造過程沒有太大的意義，因為你絕對不可能在不同的採收時期產生兩瓶成份植物化學式比例完全相同的薰衣草精油，即使在同一個農場。精油認證迷思之三：近年由於一些傳銷品牌以「治療級精油」為宣傳口號，誤導民眾花大錢購買或者是服用治療級精油。實際上治療級精油只是行銷的名詞，不是品質的保證。基本上，精油的品質把關本來就不容易而且十分複雜，一般精油供應商會使用氣相色譜/質譜分析 GC-MS(Gas chromatography–mass spectrometry)的方法，去分析和品管每一批精油的植物化學成份的含量，以及對比過往精油的品質。精油之優劣取决於其植物的品種、精油的產地、精油提取的部份、採收時的氣候、雨量、纯度、提煉的方法及是否有「摻雜」(Adulterating)不同種類的精油、添加香精及可能會損害健康塑化劑。精油認證迷思之四：有些芳療精油品牌宣稱取得美國國家藥品編碼（NDC)，全面符合安全性及療效性的規範和乙級成藥資格。首先什麼是美國國家藥品編碼 NDC（National Drug Code）？ NDC 是美國藥品的識別符號，由美国FDA定期編輯NDC系统索引，產品通過輸入NDC號和註冊後就進入藥品註冊系列系統（Drug Registration and Listing System RLS）。美國藥品編碼 DNC 適用於所有的處方藥物和部分經過篩選的非處方藥。簡單地說，美國藥品編碼 NDC 就是分配給藥品一個獨一無二的十個數字號碼。每一組藥品的NDC有10個数字，由三部分组成，即公司號、產品號和包装型号。第一部分公司行號由FDA提供，公司行號即指生産或销售藥品的公司，第二部分為產品號，標誌產品的配方、劑量和外觀形態。第三部分為包装代碼。第二、三部分的型號由公司或廠商提供。例如：以 NDC 12345-6789-0為範例，12345 是有FDA提供的, 6789 由公司或是廠商自行決定。美國藥品編碼 NDC 最大的功效是，具有NDC的産品可以在美國以藥品形式上市，銷售商可以根據此號碼了解産品的有關功效和特點以便訂購此藥，同时FDA也根據此號碼對產品進行管理。國家藥品編碼 NDC 或OTC 的成藥是可以添加人工化學物和防腐劑的。純精油一般列入GRAS 做管理和規範，如果精油產品列入美國藥品編碼NDC 或OTC 就非常的有可能在過程中的人工合成添加物、人工色素或者是防腐劑。此外，擁有美國藥品編號NDC公司或其産品，並不意味著該藥品被FDA批准或法令规定其可作為藥物銷售並且宣稱療效。精油認證迷思之五：不要把和美國藥品編號 NDC(National Drug Code和新藥申請 NDA（New Drug Application ）搞混了? 新在美国上市的藥品都需要做新藥申請（NDA），經過FDA核准之後才可以上市。新藥申請 NDA 核准和通過應該是美國FDA最嚴格和消耗時間的審核過程。在美國申請一個新藥，通常要經過四個階段審核關卡，從藥物的安全性有效性測試、進入動物實驗和最後人體臨床試驗，通常需要經過至少8-10年的時間，耗資上千萬甚至上億美元資金是常有的事情。一旦新藥上市，進入各大醫院使用，其安全性，有效性和藥性副作用會繼續在評估，必要的時候FDA可以回收和下架上市公司的藥。建議初學者購買精油時可選擇有信譽的專業醫師或芳療師諮詢，選擇精油來自可信賴的農場，而且經過第三方檢驗，確定沒有其他的香精、塑化劑，定期而且完整GC/MS報告提供參考。只有醫療級的專業知識搭配信賴可靠的純精油才能產生醫療級的效果。使用精油是一種像「呼吸一樣自然」的生活方式、不是昂貴的課程、不是一張又一張的結業證書、更不是被琳瑯滿目的精油認證消費。精油與人類生活了五千年，精油活在每個人的記憶裹。精油分子透過使用者嗅吸精油、塗抹精油、進入人體大腦的邊緣系統和心靈對話，身體互動和產生能量交流。透過精油長期使用，身體體驗和精油心靈感動，精油使用者將會擁有自行辨別精油的基本能力和找到適合自己的精油。這是我們人類與生俱有的自我療癒的生存本能，我們只是忘記在文明化的洪流之中。 GRAS 精油一覽表美國FDA將下列精油列入GRAS物質，一般認為可以口服並且作為食物添加劑：羅勒、茴芹、佛手柑、月桂、黑胡椒、洋甘菊、豆蔻、决明、芹菜、肉桂、香茅、柑橘、鼠尾草、胡荽、孜然、茴香、天竺葵、生薑、葡萄柚、茉莉、杜松漿果、薰衣草、檸檬、檸檬草、莱姆、橘子、馬郁蘭、香蜂草、橙花、甜橙、牛至、玫瑰草、薄荷、玫瑰、迷迭香、鼠尾草叶、绿薄荷、百里香、香草、伊蘭伊蘭參考文獻： https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/national-drug-code-directory https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/orange-book-data-files 作者為美國國家認證癌症藥學醫師及達克希希國際芳療品牌創辦人 Chunchu Hsu ( 許春菊） -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 122.116.47.240 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Aromatherapy/M.1577576394.A.E46.html

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