[討論] 再生真皮粉的TFDA許可只有片狀吧?
最近在研究再生醫療雙法上路後的替代材料
發現有診所開始主打「再生真皮粉」取代之前的異體真皮粉
但去查了衛福部仿單
醫器製008315號核准的規格全部都是片狀產品
從IS0201到IS0206沒有一個是粉末規格
適應症也沒有包含注射填充或除皺
想請問有研究過這塊的人
這樣算不算在用沒有取得對應規格許可的產品?有法可管嗎?
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