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[討論] 再生真皮粉的TFDA許可只有片狀吧?

看板facelift (醫學美容)作者 (小浪衝大浪)時間3周前 (2026/05/07 10:48), 編輯推噓11(12推 1噓 27→)
留言40則, 14人參與, 3周前最新討論串1/1
最近在研究再生醫療雙法上路後的替代材料 發現有診所開始主打「再生真皮粉」取代之前的異體真皮粉 但去查了衛福部仿單 醫器製008315號核准的規格全部都是片狀產品 從IS0201到IS0206沒有一個是粉末規格 適應症也沒有包含注射填充或除皺 想請問有研究過這塊的人 這樣算不算在用沒有取得對應規格許可的產品?有法可管嗎? -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.174.189.113 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/facelift/M.1778122100.A.297.html
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05/07 11:05, 3周前 , 1F
仿單許可跟實際販售規格不符這件事
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05/07 11:05, 3周前 , 2F
業界已經不是秘密了
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推
05/07 11:14, 3周前 , 3F
之前脆有人問，我看廠商有發聲明
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推
05/07 11:17, 3周前 , 4F
喔喔我看到廠商有放上對應的規格了
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05/07 11:17, 3周前 , 5F
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推
05/07 11:19, 3周前 , 6F
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05/07 11:20, 3周前 , 7F
但我記得之前的異體真皮粉也不算特別有
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05/07 11:20, 3周前 , 8F
醫美適應症，因為這個是器官移植的類型，
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05/07 11:20, 3周前 , 9F
所以後來才被再生醫療法納入
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推
05/07 12:40, 3周前 , 10F
廠商在等審核過關 診所先賣
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05/07 13:31, 3周前 , 11F
衛福部仿單是有核准粉的喔
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05/07 13:42, 3周前 , 12F
查了衛福部許可證資料庫 去年就核准了耶
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推
05/07 14:01, 3周前 , 13F
診所就在賭消費者不會查阿
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推
05/07 14:48, 3周前 , 14F
我太相信怎麼可能會賣沒過證的東西耶，一
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05/07 14:48, 3周前 , 15F
般診所不太會賭這種事情吧
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我不*太*相信
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05/07 16:05, 3周前 , 17F
片狀跟粉狀根本是不同產品 用同一張
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05/07 16:05, 3周前 , 18F
許可證有夠缺德
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推
05/07 17:11, 3周前 , 19F
再生醫療雙法上路搞得很多材料都在打
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05/07 17:11, 3周前 , 20F
灰色地帶
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推
05/07 19:10, 3周前 , 21F
上次脆上面其實討論過一輪了，廠商沒在自
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家網頁更新資料，沒搞懂的網友或競品以為
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撿到槍，但其實去年就被衛福部許可的新規
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格，今年開始推廣其實也都合法 。材料製程
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都一樣的東西只是規格不同形狀不同，本來
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05/07 19:11, 3周前 , 26F
就可以是同一個品號也沒問題 。網路留言似
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05/07 19:11, 3周前 , 27F
是而非，用詞大家還是小心謹慎一點好，版
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05/07 19:11, 3周前 , 28F
友們要保護自己也互相保護一下啊 。
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推
05/08 08:05, 3周前 , 29F
衛福部查緝能量根本不夠 診所裝傻廠
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05/08 08:05, 3周前 , 30F
商閉嘴就過去了
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推
05/08 09:09, 3周前 , 31F
建議去衛福部醫療器材查詢系統自己
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05/08 09:09, 3周前 , 32F
查 仿單都是公開資料
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05/08 11:16, 3周前 , 33F
這種事情被抓到才補件 沒被抓就繼
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05/08 11:16, 3周前 , 34F
續賣 台灣醫美的常態
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推
05/08 11:28, 3周前 , 35F
應該截圖寄給衛福部檢舉
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推
05/08 12:23, 3周前 , 36F
說真的這種灰色地帶最後受害的都
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05/08 12:23, 3周前 , 37F
是消費者 廠商診所都沒事
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噓
05/08 20:51, 3周前 , 38F
樓上是不是太明顯在造謠啊？去衛福部
05/08 20:51, 38F
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05/08 20:52, 3周前 , 39F
查一下不就知道了嗎 。醫美產業現在
05/08 20:52, 39F
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05/08 20:52, 3周前 , 40F
競爭也激烈了吧！
05/08 20:52, 40F
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